我司完成创面敷料专项质检实验室扩建升级，针对水胶体敷料新增全套理化、生物相容性精密检测设备，实现原料、半成品、成品全项自检，强化销往全国所有批次敷料的品质管控，同步匹配 ISO13485 医疗器械质量管理体系复审标准。

扩建前实验室仅可完成无菌、外观基础抽检，升级后新增五大水胶体敷料专项检测模块：胶体吸液量定量测试、背衬透气率检测、皮肤刺激性模拟试验、高低温耐候测试、粘性持久度检测，完整覆盖 YY/T0148 行业标准全部检测项目。

质检流程建立五级闭环管控体系：原料入厂胶体基材全检→车间半成品每 2 小时动态抽样检测→灭菌后 EO 残留专项检测→成品批量性能抽检→出库前随机复核留样。针对发往北方低温区域的水胶体敷料，额外模拟 - 20℃仓储环境做耐寒测试，杜绝冬季长途运输胶体变硬、分层失效问题。

所有批次完整检测报告随货同步提供给全国客户，投标资料、药监抽检可随时调取核验；实验室具备第三方复检对接能力，若医疗机构、经销商需要第三方送检，可同步提供同批次密封留样样品，配合完成合规核查工作。