一文看懂:一类与二类医疗器械的区别
来源: | 作者:臻儒在线 | 发布时间:2026-07-09 | 7 次浏览 | 🔊 点击朗读正文 ❚❚ | 分享到:

国家对医疗器械按风险程度实行分类管理。第一类医疗器械风险程度低,实行常规管理即可保证安全有效,如普通创可贴、医用纱布、绷带等,仅需向市级药监部门备案。第二类具有中度风险,需严格控制管理,如医用无菌棉签、电子体温计、血压计、无菌换药包等,需向省级药监部门申请注册。了解分类有助于消费者在购买时认准“械字号”,确保使用的产品符合国家的安全与有效性标准。