国家药监局2026年下半年飞行检查方案正式下发，本次检查覆盖全国所有二类医疗器械生产、流通、使用全链条，重点抽查医用引流袋、无菌护理包、水胶体敷料三类无菌耗材，相较于上半年，新增UDI追溯、仓储温湿度、留样管理三大检查项。结合全国136份官方飞检通报，整理高频扣分、处罚标准对照表，帮助全国经销商、医疗机构提前自查，规避罚款、停业风险。

本次全国飞检统一尺度，不再区分南北地区松紧度，以往部分西南地区简化追溯台账的操作全部被禁止。其中UDI医疗器械标识是本次最高发扣分点，很多经销商混淆商品条码和UDI追溯码，用原有进销台账替代UDI扫码台账，属于硬性合规缺陷，无法后期补录整改。

针对终端医疗机构，重点新增近效期耗材管理要求：有效期不足6个月的二类医疗器械，必须单独分区存放并红色标识，严禁和常规货品混放。尤其水胶体敷料胶体易受时间影响老化，近效期产品粘性、吸液量会衰减40%以上，极易引发临床使用渗漏。

臻儒针对全国客户免费输出《飞检自查台账模板》，包含UDI扫码记录表、近效期耗材巡检表、EO资料归档清单，所有出厂货品UDI三码统一，数据实时同步国家数据库，可直接通过全国任意区域药监核查。